选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
美共和党议员履历造假麻烦不断 民主党人趁机出手******
中新网1月11日电 综合报道,深陷履历造假丑闻的美国国会共和党众议员乔治•桑托斯麻烦不断。两名民主党议员10日向众院道德委员会递交了一份针对他的道德投诉,称其未能及时、准确、完整地提交财务披露报告,敦促委员会对此展开调查。
当地时间10日,民主党议员里奇•托雷斯和丹尼尔•高曼向众院道德委员会提交了针对桑托斯的道德投诉,并向共和党国会办公室提交了一份六页的文件副本。
议员们声称,桑托斯没有提交准确和完整的财务披露报告的时间,违反了政府的道德规定。
两人将注意力集中在一些关于桑托斯财务记录的指控上,包括他未能在共和党初选前提交财务披露表格,他是否正确地报告收入,以及他是否通过他的公司从事欺诈活动。
投诉指出,桑托斯披露他每年从其公司Devolder获得超过100万美元的红利。但是,财务数据公司Dun&Bradstreet估计,截至2022年7月20日,该公司收入仅为43688美元。
议员们还指出,桑托斯在巴西里约热内卢的财产所有权存在分歧。财务报表显示他在巴西有一套公寓,但他说他并不拥有这处财产。
众院道德委员会首先必须决定是否针对这一投诉展开调查。目前还不清楚该委员会是否会这样做。托雷斯说,如果该委员会认为这些指控是有道理的,桑托斯应该面临纪律处分。
桑托斯针对投诉回应称,“他们想做什么就做什么”。
当被问到他是否担心时,这位议员回答说:“我没有,我没有做任何不道德的事。”当被问到他是否认为自己做错了什么,他补充说,“我没有。”
自从上个月桑托斯履历造假的细节浮出水面以来,众院议长麦卡锡基本上一直保持沉默。众院多数党领袖斯卡利斯10日在众院共和党新闻发布会上表示,党内领导层将在内部处理有关桑托斯的问题。
“显然,人们对我们所听到的感到担忧。我们将不得不坐下来和他谈谈。”斯卡利斯说。
此外,竞选法律中心9日向联邦选举委员会提交了一份投诉,指责桑托斯违反竞选财务法的行为。纽约东区和纳苏县地方检察官也在调查桑托斯。
巴西执法部门也将恢复对桑托斯的欺诈指控,重新审理2008年他参与的一起刑事欺诈案。
桑托斯现年34岁,作为共和党人,在2022年美国中期选举中当选代表纽约州国会第3选区的众议员。他近期被美媒揭露履历造假,包括教育背景和工作经历等,他本人也在媒体追问下承认造假行为,但诡辩称“这不妨碍我当好国会议员”。